Την απόφασή του να προχωρήσει στην ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος που προορίζεται για καρδιακές παθήσεις έκανε σήμερα γνωστή ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Στην ανακοίνωσή του, ο Οργανισμός επικαλείται «διαρροές που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης».
Πρόκειται για το προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML (ενέσιμο διάλυμα) και η παρτίδα που ανακλήθηκε είναι η 22J27A3.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Ολόκληρη η ανακοίνωση
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το BREVIBLOC 10MG/ML
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Διαβάστε ακόμη
Βρετανία: Σήμερα στη δημοσιότητα τα επιχειρήματα Μπόρις Τζόνσον για τα κορωνοπάρτι
Στουρνάρας: Καμία έκθεση των ελληνικών τραπεζών στα AT1 της ελβετικής Credit Suisse
EBEA: Δίκαιη παρέμβαση για εργαζόμενους και επιχειρήσεις η αύξηση του κατώτατου μισθού