Την κατεπείγουσα έγκριση για το πειραματικό αντιιικό χάπι για τον κορωνοϊό, το οποίο σε κλινική δοκιμή μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους, ζήτησε σήμερα (16.11.2021) η Pfizer από τις Αρχές των ΗΠΑ.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid.
Μεταξύ άλλων η εταιρεία υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας, αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Επίσης, θα μπορούσε να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν το σκεύασμα molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Το αίτημα αυτό θα εξεταστεί στις 30 Νοεμβρίου από επιτροπή εξωτερικών συμβούλων του FDA και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως το Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για τον κορωνοϊό 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
Διαβάστε ακόμη
Goldman Sachs: Αυτό είναι το μακροοικονομικό outlook για το 2022
Black Friday: Οδηγίες προς καταναλωτές, ταχυμεταφορές και e-shops