Το εμβόλιο Pfizer – BioNTech κατά της covid-19 είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, σύμφωνα με τον αμερικανικό οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων (FDA). Ωστόσο, εθελοντές που συμμετείχαν στη δοκιμή προειδοποιούν για εμφάνιση έντονων συμπτωμάτων μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης.
Σε έκθεση που κυκλοφόρησε την Τρίτη, ο οργανισμός υποστήριξε πως θα μπορούσε να δώσει το πράσινο φως για μαζικό εμβολιασμό. Εάν το εμβόλιο εξασφαλίσει την άδεια έκτακτης ανάγκης ή EUA, ο εμβολιασμός θα μπορούσε να αρχίσει ακόμη και μέσα στις επόμενες μέρες.
Το εμβόλιο θα χορηγείται σε δύο διαφορετικές δόσεις με απόσταση τριών εβδομάδων περίπου η μία από την άλλη.
Πολλοί είναι εκείνοι που αναρωτιούνται εάν το συγκεκριμένο εμβόλιο θα μοιάζει με αυτό της απλής εποχικής γρίπης.
Η απάντηση είναι εύκολη: όχι και τόσο.
Αληθινή μαρτυρία
Ένας από τους συμμετέχοντες στη διαδικασία των δοκιμών του εμβολίου αποκάλυψε ότι την επόμενη μέρα από τη λήψη της δεύτερης δόσης, ξύπνησε νιώθοντας ρίγος, μάλιστα έτρεμε τόσο πολύ ένιωθε ότι θα έσπαγαν τα δόντια του. «Πονούσα τόσο πολύ που δεν μπορούσα ούτε να ξαπλώσω στο κρεβάτι μου» αποκαλύπτει.
Ακόμη αρκετοί συμμετέχοντες δήλωσαν πως μετά από τον εμβολιασμό παρουσίασαν πονοκέφαλο και αίσθημα κόπωσης.
Η FDA δήλωσε ότι ενώ ήπιες παρενέργειες του εμβολίου Pfizer είναι συχνές, δεν έχουν εντοπιστεί συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια που να αποκλείουν την έκδοση EUA.
Να είστε προετοιμασμένοι για τη δεύτερη δόση
Το εμβόλιο της Pfizer είναι ένα από τα τέσσερα υποψήφια εμβόλια που αναπτύσσονται στις ΗΠΑ και βρίσκονται σε δοκιμές της φάσης 3. Επόμενο στη σειρά είναι εμβόλιο που αναπτύσσει η εταιρεία Μoderna η οποία υπέβαλε επίσης την αίτησή της για την EUA.
Και οι δύο εταιρείες δήλωσαν ότι μετά από τον εμβολιασμό, τα άτομα μπορεί να εμφανίσουν κάποια συμπτώματα γρίπης. Το πιο πιθανό είναι τα συμπτώματα να μοιάζουν με αυτά της ήπιας μορφής της Covid όπως μυϊκοί πόνοι, ρίγος αλλά και πονοκέφαλος.
Όταν ο συμμετέχων στη δοκιμή, Γιασίρ Μπατάλβι, διάβασε για πρώτη φορά τη φόρμα συγκατάθεσης – 22 σελίδες – της Moderna, ένιωσε αρκετά ανήσυχος όπως αποκαλύπτει στο CNBC. Η συγκεκριμένη φόρμα προειδοποιεί για τυχόν παρενέργειες που μπορεί να προκληθούν από τον εμβολιασμό. Οι παρενέργειες αυτές μπορεί να είναι από το τίποτα εως και θάνατος.
«Να θυμάστε ότι, συμμετείχα στη δοκιμή χωρίς να γνωρίζουμε αν το εμβόλιο είναι ασφαλές» δήλωσε Μπατάλβι που ζει στη Βοστώνη.
Ο 24χρονος είπε ότι κάνοντας την πρώτη δόση στα μέσα Οκτωβρίου, ένιωσε σαν να έκανε ένα εμβόλιο της γρίπης.
«Ένιωσα δυσκαμψία και πόνο στο αριστερό μου χέρι, εκεί που είχα κάνει το εμβόλιο», εξήγησε. «Μέχρι εκείνο το βράδυ, δεν μπορούσα να μετακινήσω το χέρι μου πάνω από τον ώμο μου, αλλά στη συνέχεια ο πόνος περιορίστηκε. Την επόμενη μέρα είχε εξαφανιστεί.»
Η δεύτερη δόση
Μετά τη δεύτερη δόση, είχα τις ίδιες παρενέργειες με την πρώτη φορά. Μυϊκός πόνος και δυσκαμψία, αλλά ήταν λίγο χειρότερο αυτή τη φορά. Το χέρι μου άρχισε να πονάει πιο γρήγορα, και όταν έφτασα στο σπίτι, άρχισα να νιώθω κουρασμένος όπως νιώθεις όταν έχεις αρρωστήσει» δήλωσε ο Μπατάλβι.
Και άλλα συμπτώματα παρουσιάστηκαν εκείνο το βράδυ. «Ανέβασα δέκατα και είχα ρίγος», είπε. «Εκείνο το βράδυ ήταν περίεργο»
Μετά από μια ανήσυχη νύχτα, επικοινώνησε με τους γιατρούς της μελέτης. Εκείνοι τον διαβεβαίωσαν ότι ήταν μια φυσιολογική αντίδραση και δεν προκαλούσε ανησυχία. Μέχρι εκείνο το απόγευμα, «είχα βρει και πάλι τον εαυτό μου.» ανέφερε χαρακτηριστικά.
Η Moderna σταμάτησε να ελέγχει την υψηλότερη δόση του εμβολίου κατά τη διάρκεια της δοκιμής λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών για σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες.
Όσον αφορά τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις, ο Μπατάλβι δεν τις σκέφτεται πολύ. «Δεν με ανησυχεί πολύ αυτό το θέμα» είπε. «Γνωρίζουμε από άλλες δοκιμές εμβολίων ότι τυχόν ανεπιθύμητες παρενέργειες εμφανίζονται κυρίως τους πρώτους δύο μήνες».
Πώς λειτουργεί ένα εμβόλιο mRNA
Οι πρωτοπόροι στην ανάπτυξη του εμβολίου Pfizer και Moderna δημιούργησαν τα εμβόλια τους με τη βοήθεια μιας νέας τεχνολογίας. Η συγκεκριμένη τεχνολογία δεν είχε εφαρμοστεί ποτέ ξανά προηγουμένως στις ΗΠΑ.
Τα εμβόλια mRNA, δεν μοιάζουν με τα κοινά εμβόλια γρίπης. Συνήθως, ένα εμβόλιο βάζει έναν εξασθενημένο ή αδρανοποιημένο ιό στο σώμα μας για να προκαλέσει ανοσοαπόκριση, η οποία στη συνέχεια παράγει αντισώματα. Αυτά τα αντισώματα μας προστατεύουν τελικά από το να μην μολυνθούμε αν συναντήσουμε ποτέ τον συγκεκριμένο ιό.
Ένα εμβόλιο mRNA, από την άλλη πλευρά, πρόκειται για ένα κομμάτι γενετικού κώδικα που περιέχει οδηγίες για τον ιό. Το mRNA δίνει εντολή στα κύτταρα μας να παράγουν μια πρωτεΐνη – την ίδια πρωτεΐνη – βάση του κορωνοϊού. Αυτό είναι που τελικά προκαλεί την ανοσοαπόκριση σε αυτούς τους τύπους εμβολίων.
Έτσι, παρόλο που ορισμένοι συμμετέχοντες στη μελέτη ανέφεραν πως παρουσίασαν συμπτώματα τύπου Covid μετά από τον εμβολιασμό, είναι αδύνατο να μολυνθεί ο κορωνοϊός από το ίδιο το εμβόλιο. Αυτό συμβαίνει διότι τα εμβόλια mRNA που αναπτύσσουν οι εταιρείες Pfizer και Moderna δεν χρησιμοποιούν τον ζωντανό ιό.
Η Δρ Χάνα Ελ Σάχλι η οποία επιβλέπει την κλινική δοκιμή για το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna, ανέφερε ένα πλεονέκτημα των εμβολίων mRNA είναι το πόσο γρήγορα μπορούν να κατασκευαστούν. «Το κύριο πλεονέκτημά του είναι η ταχύτητα με την οποία μπορεί να κατασκευαστεί μόλις γνωρίζουμε την ακολουθία του ιού», δήλωσε.
«Στο κοινό εμβόλιο της γρίπης, πρέπει πρώτα να αναπτύξουμε τον ιό σε ένα αυγό, στη συνέχεια να απενεργοποιήσουμε τον ιό και, τέλος, να τον τοποθετήσουμε σε φιαλίδια εμβολίου είτε με mRNA είτε με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA» εξηγεί η Σάχλι.
Πόσο θα κοστίζει το εμβόλιο;
Για να ξεκινήσει ο μαζικός εμβολιασμός, οι κυβερνήσεις σε όλον τον κόσμο πρέπει να βρουν τα χρήματα για τα εμβόλια.
Η Moderna δήλωσε τον Αύγουστο ότι χρεώνει μεταξύ 32 και 37 δολαρίων ανά δόση για το εμβόλιο της και πιθανώς θα προσφέρει έκπτωση εάν οι χώρες αγοράσουν μαζικά πολύ μεγάλες ποσότητες.. Η Pfizer, από την άλλη πλευρά, είναι πιο προσιτή. Σύμφωνα με πληροφορίες, η κάθε δόση κοστίζει 20 δολάρια.
Η Αμερική έχει εξασφαλίσει μέχρι στιγμής 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Pfizer. Είναι αρκετές για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων ανθρώπων.
Αλλά για να επιτευχθεί η ανοσία της αγέλης, υποστηρίζουν οι ειδικοί, πρέπει περίπου το 70% του πληθυσμού είτε να εμβολιαστεί είτε να έχει φυσικά αντισώματα.
Το ποσοστό αυτό αντιστοιχεί περίπου σε 660 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων για τη συγκεκριμένη χώρα.
Το μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Pfizer, Δρ Σκοτ Γκότλιμπ, δήλωσε στο CNBC την Τρίτη ότι ο Πρόεδρος Ντόναλτ Τραμπ απέρριψε την προσφορά της εταιρείας να αγοράσει επιπλέον δόσεις.
Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna διεξάγουν διπλές τυφλές δοκιμές. Αυτό σημαίνει ότι οι μισοί συμμετέχοντες λαμβάνουν εικονικό φάρμακο και οι άλλοι μισοί λαμβάνουν το πραγματικό εμβόλιο. Επειδή οι δοκιμές συνεχίζονται οι ασθενείς δεν γνωρίζουν σε ποια από τις δύο ομάδες βρίσκονται.
Έτσι, προς το παρόν, συμμετέχοντες όπως ο Μπατάλβι παραμένουν στο σκοτάδι ως προς το εάν προστατεύονται πραγματικά από τον ιό. Ένα άτομο μπορεί ακόμα να εμφανίσει συμπτώματα, όπως αυτά του Μπατάλβι, ακόμα κι αν ανήκει στην ομάδα ελέγχου. Πρόκειται για το «εφέ εικονικού φαρμάκου».
Ωστόσο, ο Μπατάλβι ανέφερε ότι είναι πραγματικά χαρούμενος που είχε την ευκαιρία να συμμετάσχει στην προσπάθεια καταπολέμησης του κορωνοϊού και προστασίας του κόσμου από την πανδημία.
Διαβάστε ακόμη:
Τουρισμός 2021: Τι ζητούν οι ξένοι τουρίστες – Πώς απαντούν οι αεροπορικές εταιρείες
Ληξιπρόθεσμα: «Θηλιά» χρεών προς την Εφορία – Ξεπέρασαν τα €106 δισ.