O Oργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκου των ΗΠΑ (FDA) έδωσε εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο remdesivir της Gilead για την καταπολέμηση του κορωνοϊού, ανακοίνωσε ο πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ.
Ο Τραμπ έκανε την ανακοίνωση μέσα από το Οβάλ γραφείο μαζί με τον CEO της φαρμακευτικής εταιρείας.
“Θέλουμε να ευχαριστήσουμε τους συνεργάτες μας που έφεραν το remdesivir σε αυτό το σημείο και πολλούς από τους ανθρώπους μας που είναι μέρος αυτού, στην πραγματικότητα”, τόνισε στους δημοσιογράφους ο CEO της Gilead.
Πρόσθεσε πως η εταιρεία προσφέρει 1,5 εκατομμύρια φιαλίδια remdesivir.
Η μετοχή της Gilead μείωσε τις απώλειες αλλά παρέμεινε σε πτωτική τροχιά κατά 4%.
Ο πρόεδρος Τραμπ έχει χαρακτηρίσει το remdesivir της Gilead ως μια πιθανή θεραπεία για τον ιό.
H κίνηση αυτή (έκτακτης ανάγκης) σημαίνει ότι το remdesivir δεν έχει περάσει από το ίδιο επίπεδο εξέτασης ως εγκεκριμένη από την Επιτροπή θεραπεία, σύμφωνα με ενημερωτικό δελτίο της Επιτροπής για το φάρμακο.
Ωστόσο θα επιτρέπεται στους γιατρούς να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο σε ασθενείς που νοσηλεύονται με τον ιό, παρόλο που το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί επίσημα από την υπηρεσία.
Στις αρχές της εβδομάδας, ο σύμβουλος του Λευκού Οίκου σε θέματα υγείας, Dr Anthony Fauci, τόνισε πως τα στοιχεία από μια δοκιμή του φαρμάκου της Filead, έδειξαν “αρκετά καλά νέα” και θέτει νέα δεδομένα στην φροντίδα των ασθενών από κορωνοϊό.
Η Gilead επίσης ανακοίνωσε τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τις δικές της έρευνες στις αρχές της εβδομάδας, που δείχνουν ότι τουλάχιστον το 50% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε για πέντε ημέρες remdesivir, βελτιώθηκε η υγεία τους.
Η κλινική δοκιμή περιλάμβανε 397 ασθενείς με σοβαρές περιπτώσεις κορωνοϊού.
Η Gilead Sciences δήλωσε την Τετάρτη ότι έχει «θετικά στοιχεία» από μία από τις μελέτες της που εξετάζουν το αντιιικό φάρμακο Remdesivir ως πιθανή θεραπεία για τον κορωνοϊό.
Η μελέτη παρακολούθησε δύο ομάδες ασθενών που νοσηλεύτηκαν με Covid-19. Η μία ομάδα έλαβε 5-ημέρα θεραπεία με remdesivir, ενώ η άλλη πήρε το φάρμακο για 10 ημέρες. Οι ερευνητές δήλωσαν ότι περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς και στις δύο ομάδες θεραπείας πήραν εξιτήριο από το νοσοκομείο σε λιγότερο από δύο εβδομάδες.
«Αυτά τα δεδομένα είναι ενθαρρυντικά, καθώς δείχνουν ότι οι ασθενείς που έλαβαν βραχύτερη, 5-ημέρα πορεία remdesivir παρουσίασαν παρόμοια κλινική βελτίωση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία 10 ημερών», είχε δηλώσει η Αρούνα Σουμπραμανιάν, μια εκ των βασικών ερευνητών της μελέτης.
Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν αποδεδειγμένες θεραπείες για το Covid-19, το οποίο έχει μολύνει περισσότερους από 3 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και αφήσει πίσω του 217.569 νεκρούς, σύμφωνα με στοιχεία του Πανεπιστημίου John Hopkins.
Αξιωματούχοι των ΗΠΑ λένε ότι η παραγωγή εμβολίου για την πρόληψη της νόσου θα διαρκέσει τουλάχιστον 12 έως 18 μήνες, καθιστώντας την εξεύρεση αποτελεσματικής θεραπείας με φάρμακα σύντομα ακόμη πιο κρίσιμη.
Ορισμένες υγειονομικές αρχές στις ΗΠΑ, την Κίνα και άλλα μέρη του κόσμου χρησιμοποιούν το remdesivir, το οποίο δοκιμάστηκε ως πιθανή θεραπεία για το ξέσπασμα του Έμπολα, με την ελπίδα ότι το φάρμακο μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για τους ασθενείς με Covid-19.
Οι παρενέργειες του φαρμάκου μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία και εμετό, καθώς και πιθανή βλάβη στο ήπαρ, σημείωσαν οι ερευνητές.
Σύμφωνα με τα κριτήρια έκτακτης ανάγκης για το συγκεκριμένο φάρμακο, το FDA θα επιτρέψει τη χορήγηση του φαρμάκου είτε για δόσεις πέντε ημερών είτε 10 ημερών. Μία θεραπευτική διαδικασία 10 ημερών προτιμάται για τους διασωληνωμένους ασθενείς, αναφέρει το CNBC.