Εγκρίθηκε σήμερα στις ΗΠΑ το χάπι της Pfizer για τον κορωνοϊό από τον Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι, χωρίς νοσηλεία.
Το χάπι της Pfizer αναμένεται να γίνει ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη για την αντιμετώπιση της μετάλλαξης Όμικρον, που εξαπλώνεται ραγδαία.
Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή της Pfizer έδειξαν ότι το αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων που προτείνεται ήταν κατά 90% αποτελεσματικό όσον αφορά την πρόληψη νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς που αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο.
Τα πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του και απέναντι στη μετάλλαξη Όμικρον.
Ο FDA ενέκρινε το σκεύασμα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, εκτός νοσοκομείου.
Η εταιρεία διαβεβαίωσε ότι είναι έτοιμη να ξεκινήσει αμέσως τις παραδόσεις στις ΗΠΑ και να αυξήσει την πρόβλεψη παραγωγής στα 120 εκατ. θεραπευτικά σχήματα, από 80 εκατ., εντός του 2022.
Η σύμβαση της αμερικανικής κυβέρνησης προβλέπει ότι κάθε θεραπευτικό σχήμα θα κοστίζει 530 δολάρια. Μέχρι στιγμής, οι ΗΠΑ έχουν παραγγείλει 10 εκατ. θεραπευτικά σχήματα.
Τα χάπια της Pfizer, που θα λαμβάνονται συνδυαστικά με το παλαιότερο αντιιικό φάρμακο ριτοναβίρη, θα πωλούνται με την εμπορική ονομασία Paxlovid. Τα χάπια θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες, για πέντε ημέρες, λίγο αφού εμφανιστούν τα συμπτώματα του κορωνοϊού.
Η Pfizer ανέφερε ότι σκοπεύει να υποβάλει μια νέα αίτηση στον FDA εντός του 2022 ζητώντας την πλήρη έγκριση των ρυθμιστικών αρχών για το φάρμακό της.
Διαβάστε ακόμη
Ναυπηγεία Ελευσίνας: Το σχέδιο εξυγίανσης προωθείται για υπογραφή σε ΥΕΘΑ / ΠΝ και τράπεζες
Κομισιόν: Προτείνει νέους κανόνες για τον παγκόσμιο ελάχιστο εταιρικό φόρο 15%
ΠΟΥ: Καμία χώρα δεν μπορεί να βγει από την πανδημία μόνο με την τρίτη δόση εμβολίου