Σημερινή έκθεση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έκρινε ότι δεν υφίστανται κίνδυνοι ασφαλείας που θα μπορούσαν να εμποδίσουν την έγκριση του εμβολίου των Pfizer και της BioNTech και άρα η έγκρισή του θα μπορούσε να δοθεί έως το τέλος της εβδομάδας.
Τα δεδομένα ασφαλείας από 38.000 συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή του εμβολίου με διάμεση παρακολούθηση διάρκειας δύο μηνών “υποδηλώνουν ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς προσδιορισμό συγκεκριμένου προβλήματος ασφάλειας το οποίο θα εμπόδιζε” την άδεια έκτακτης ανάγκης, γράφουν οι ειδικοί της FDA σε αναφορά που δημοσιοποιήθηκε δύο ημέρες πριν από την δημόσια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής της υπηρεσίας για τα εμβόλια.
Όπως αναφέρει η FDA στην έκθεση το εμβόλιο, BNT162b2, είναι ασφαλές ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, την εθνικότητα ή την αρχική παρουσία παθολογιών, ενώ επιβεβαιώνεται το υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας στο 95%, όπως είχε ανακοινωθεί από την Pfizer και την BioNTech.
Το νέο που στοιχείο προέκυψε από την ανάλυση του FDA είναι ότι το εμβόλιο φαίνεται να είναι αποτελεσματικό όχι μόνο στην πρόληψη της σοβαρής νόσησης από Covid-19 έπειτα από δύο δόσεις, αλλά και έπειτα από την πρώτη δόση. Επιπλέον βρέθηκε αποτελεσματικό και σε εκείνους που είχαν μολυνθεί πριν από τον κορωνοϊό, “αν και τα διαθέσιμα δεδομένα για αυτά τα αποτελέσματα δεν επιτρέπουν οριστικά συμπεράσματα”.
Το εμβόλιο της AstraZeneca κρίθηκε αποτελεσματικό και από ανεξάρτητο έλεγχο
Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που αναπτύχθηκε από τον βρετανική φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca, σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, γίνεται το πρώτο του οποίου τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τελικού σταδίου αξιολογήθηκαν από ομότιμους εμπειρογνώμονες του χώρου και δημοσιεύθηκαν σε ιατρικό περιοδικό.
Τα προσωρινά αποτελέσματα από τις δοκιμές φάσης 3 του εμβολίου Oxford-AstraZeneca δημοσιεύθηκαν σήμερα Τρίτη στο ιατρικό περιοδικό Lancet. Η αξιολόγηση από ομοτίμους σημαίνει ότι άρθρα ή μελέτες εξετάζονται από άλλους εμπειρογνώμονες στον ίδιο τομέα πριν από τη δημοσίευσή τους και ερμηνεύεται ως κριτήριο ποιοτικού ελέγχου για τα αποτελέσματα.
Η ανεξάρτητη μελέτη επιβεβαίωσε τα ευρήματα της δοκιμής για το εμβόλιο που κοινοποιήθηκαν πριν από λίγες εβδομάδες, τα οποία έδειξαν μέση αποτελεσματικότητα 70% στην προστασία έναντι του κορωνοϊού.
Ωστόσο, τα στοιχεία δείχνουν ότι δεν μπορεί να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις μεγαλύτερες ηλικίες γιατί οι μολύνσεις ήταν λίγες.
Επιβεβαίωσε επίσης ότι με τις δύο πλήρεις δόσεις το εμβόλιο κατεγραψε αποτελεσματικότητα στο 62% και στο 90% με το σχήμα της μισής δόσης πρώτα και μετά ολόκληρης της δόσης.
Διαβάστε ακόμα:
ΕΛΛΑΚΤΩΡ: Η Reggeborgh Invest ελέγχει το 10,36% – Πώς μπορεί να φτάσει άνω του 23%
WSJ: Με «όπλο» τον Ηρακλή η μείωση των NPLs για τις ελληνικές τράπεζες
Η πανδημία διπλασίασε τα έσοδα των υπηρεσιών Delivery – Αλλά έχουν κέρδη;