Φάρμακα για την απώλεια βάρους της Novo Nordisk A/S ερευνώνται από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΜΑ), αφού ειδοποιήθηκε για πιθανή σύνδεσή τους με τον κίνδυνο πρόκλησης τάσεων αυτοκτονίας σε χρήστες.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διεξάγει έρευνα για ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τον Ισλανδικό Οργανισμό Φαρμάκων, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται δύο περισταστικά αυτοκτονικών σκέψεων που συνδέονται με τα φάρμακα Saxenda και Ozempic, ανέφερε ο EMA ανακοίνωσή του τη Δευτέρα. Ένα επιπλέον περιστατικό που σχετίζεται με σκέψεις αυτοτραυματισμού έχει αναφερθεί σε σχέση με το Saxenda.
Ο οργανισμός διερευνά τις πιθανές παρενέργειες σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν φάρμακα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες σεμαγλουτίδη ή λιραγλουτίδη για απώλεια βάρους. Το τελευταίο επιτυχημένο φάρμακο της Novo για την απώλεια βάρους Wegovy περιέχει επίσης σεμαγλουτίδη.
Σύμφωνα με το Bloomberg, η Novo έχει έλθει στο προσκήνιο τα τελευταία δύο χρόνια αφότου διαπιστώθηκε ότι το Wegovy και το φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic προκαλούν σημαντική απώλεια βάρους, με διασημότητες και προσωπικότητες του επιχειρηματικού κόσμου να συζητούν ανοιχτά για τη χρήση τους. Η δημοφιλία των φαρμάκων οδήγησε σε ελλείψεις και καθυστερήσεις στην κυκλοφορία των φαρμάκων σε νέες αγορές.
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι θα εξετάσει κατά πόσον η αναθεώρησή του θα πρέπει να επεκταθεί και σε άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.
Η Novo ανέφερε σε ανακοίνωσή της ότι η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί «ύψιστη προτεραιότητα» και ότι λαμβάνει πολύ σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών.
«Οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 για περισσότερα από 15 χρόνια και για τη θεραπεία της παχυσαρκίας για οκτώ χρόνια, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων της Novo όπως η σεμαγλουτίδη και η λιραγλουτίδη που κυκλοφορούν στην αγορά για περισσότερα από 10 χρόνια», δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας.
Το Saxenda, το οποίο χρησιμοποιεί τη δραστική ουσία λιραγλουτίδη, είναι ένα φάρμακο για την απώλεια βάρους που εγκρίθηκε για πρώτη φορά για χρήση το 2014. Το Ozempic έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα με διαβήτη τύπου 2 και χρησιμοποιεί το ίδιο δραστικό συστατικό, τη σεμαγλουτίδη, με το Wegovy, το οποίο εγκρίθηκε για χρήση το 2021.
Το Wegovy είναι επί του παρόντος διαθέσιμο στις ΗΠΑ, τη Δανία και τη Νορβηγία και πρόκειται να κυκλοφορήσει στην αγορά της Γερμανίας αυτόν τον μήνα. Ενώ το φάρμακο δεν πωλείται ακόμη στο Ηνωμένο Βασίλειο, η κυβέρνηση ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι εξετάζει το ενδεχόμενο να το καταστήσει ευρύτερα διαθέσιμο από ό,τι είχε αρχικά προγραμματιστεί με ένα πιλοτικό πρόγραμμα που αποσκοπεί στην επέκταση των υπηρεσιών απώλειας βάρους.
Διαβάστε ακόμη
Goldman Sachs: Νέα αυξημένη τιμή – στόχος οι 1.375 μονάδες για τον Γενικό Δείκτη
Το «Λας Βέγκας» του Κόλπου: Ο νέος luxury «παράδεισος» για τους billionaires
To Threads ξεπέρασε τους 100 εκατ. χρήστες – «Έσπασε» το ρεκόρ του ChatGPT (vid)
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο ΘΕΜΑ