Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν διαπίστωσε πρόσθετο κίνδυνο αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού για τα άτομα που λαμβάνουν τη δημοφιλή νέα κατηγορία φαρμάκων για την απώλεια βάρους και την καταπολέμηση του διαβήτη, η οποία περιλαμβάνει τα Wegovy και Ozempic της Novo Nordisk A/S.
Τα στοιχεία δεν υποστηρίζουν αιτιώδη σχέση μεταξύ των φαρμάκων και των αυτοκτονικών ιδεασμών και ενεργειών, δήλωσε την Παρασκευή η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ). Οι φαρμακοβιομηχανίες θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται στενά, δήλωσε ο EMA.
Η ετυμηγορία του EMA είναι η τελευταία σε μια σειρά καθησυχαστικών εκθέσεων σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικών ιδεασμών για τα φάρμακα που χρησιμοποιούν το GLP-1, τα οποία συγκαταλέγονται μεταξύ των πιο δημοφιλών της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) κατέληξε σε παρόμοιο συμπέρασμα τον Ιανουάριο.
Οι μετοχές της Novo Nordisk σημείωσαν άνοδο έως και 2% στην Κοπεγχάγη, τη μεγαλύτερη άνοδο εδώ και περίπου ένα μήνα. Η μετοχή έχει ενισχυθεί κατά περισσότερο από 60% τον τελευταίο χρόνο, καθιστώντας τη δανέζικη εταιρεία τη μεγαλύτερη της Ευρώπης με βάση την αξία της αγοράς της, καθώς η ζήτηση για φάρμακα για την απώλεια βάρους διευρύνεται.
Όπως μεταδίδει το Bloomberg, η έρευνα του ευρωπαϊκού οργανισμού ξεκίνησε τον Ιούλιο μετά από αναφορές για αυτοκτονικούς ιδεασμούς από άτομα που έπαιρναν τα φάρμακα. Τα φάρμακα GLP-1 επιβραδύνουν την κίνηση της τροφής μέσω του εντέρου, αλλά θεωρείται επίσης ότι έχουν ευρύτερο αντίκτυπο στον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνης του εγκεφάλου. Τον Νοέμβριο, ο EMA διεύρυνε την έρευνά του.
Η επιτροπή ανέλυσε στοιχεία μεγάλης επιστημονικής μελέτης η οποία χρησιμοποίησε ηλεκτρονικά αρχεία υγείας για να παρακολουθήσει πόσο συχνές είναι οι αυτοκτονικές σκέψεις σε άτομα που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα ή άλλα για διαβήτη ή απώλεια βάρους.
Ο οργανισμός χρησιμοποίησε επίσης αρχεία για τη διεκπαιρέωση δικής του μελέτης σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμού σε άτομα με διαβήτη τύπου 2.
Η ανασκόπηση δεν συμπεριέλαβε τα Mounjaro και Zepbound της Eli Lilly & Co., δύο εκδόσεις του ίδιου φαρμάκου που πωλείται για την καταπολέμηση του διαβήτη και την απώλεια βάρους, τα οποίο δρουν διαφορετικά από το Wegovy.
Τα φάρμακα GLP-1 συνταγογραφούνται για την αντιμετώπιση του διαβήτη για περισσότερα από 15 χρόνια, αν και η χρήση τους για την απώλεια βάρους είναι πιο πρόσφατη. Η έρευνα του EMA συμπεριλάμβανε επίσης τα δραστικά συστατικά παλαιότερων θεραπειών όπως το Trulicity της Eli Lilly και το Byetta της AstraZeneca Plc.
Διαβάστε ακόμη
Φόβοι ξανά για ανάφλεξη τιμών λόγω Μέσης Ανατολής
Είναι η σαρδέλα το νέο κόκκινο κρέας;
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο ΘΕΜΑ