Η Eli Lilly εντείνει τη νομική της εκστρατεία κατά των εταιρειών στις οποίες επετράπη προσωρινά να παρασκευάζουν και να πωλούν αντίγραφα των blockbuster φαρμάκων της που χρησιμοποιούνται για την απώλεια βάρους μέχρι να λήξει η έλλειψη στις ΗΠΑ την περασμένη εβδομάδα.
Η φαρμακοβιομηχανία δήλωσε ότι στέλνει την Πέμπτη εκατοντάδες προειδοποιητικές επιστολές σε εταιρείες τηλεϊατρικής, φαρμακεία σύνθεσης και ιατρικά σπα, απαιτώντας να σταματήσουν να παρασκευάζουν, να πωλούν και να προωθούν προϊόντα που μιμούνται τα Mounjaro και Zepbound της Lilly.
Οι ασθενείς σε όλο τον κόσμο ζητούν διαρκώς φάρμακα που παρασκευάζονται από τις εταιρείες Lilly και Novo Nordisk, τα οποία μπορούν να τους βοηθήσουν να χάσουν κιλά. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων είχε θεωρήσει ότι τα φάρμακα της Lilly βρίσκονται σε έλλειψη από τον Δεκέμβριο του 2022, επιτρέποντας στα φαρμακεία να παράγουν μαζικά αντίγραφα που συχνά πωλούνται μέσω εταιρειών τηλεϊατρικής και σπα απώλειας βάρους. Όταν ο FDA αφαίρεσε τον χαρακτηρισμό της έλλειψης στις 2 Οκτωβρίου, τα εργοστάσια έχασαν αυτή την άδεια.
«Επειδή τα εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα της Lilly είναι διαθέσιμα, πρέπει να σταματήσετε αμέσως κάθε παραγωγή, πώληση, διανομή και εμπορία» των σύνθετων αντιγράφων, ανέφερε η Lilly σε επιστολές που στέλνει στους κατασκευαστές και τους εμπόρους των αντιγράφων φαρμάκων.
Δυσκολεύονται να βρουν τα φάρμακα οι ασθενείς
Εκατοντάδες χιλιάδες Αμερικανοί έχουν λάβει σύνθετες εκδόσεις φαρμάκων από τη Lilly και τη Novo, οι οποίες πιθανόν να αποφέρουν έως και 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις για τα φαρμακεία σύνθετων φαρμάκων, σύμφωνα με τραπεζίτες που συνεργάζονται με τον κλάδο.
Υπάρχουν μειονεκτήματα στα σύνθετα φάρμακα. Δεν εξετάζονται από τις ρυθμιστικές αρχές για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όπως οι επώνυμες ή οι γενόσημες εκδόσεις.
Ωστόσο, δίνουν μια επιλογή σε ασθενείς που διαφορετικά δεν θα μπορούσαν να προμηθευτούν φάρμακα για την απώλεια βάρους λόγω ελλείψεων. Είναι επίσης σημαντικά φθηνότερα από τις ενέσεις με εμπορική ονομασία που μπορεί να κοστίζουν πάνω από 1.000 δολάρια το μήνα, όπως μεταδίδει το Bloomberg.
Η απόφαση του FDA να μετακινήσει τα επώνυμα φάρμακα της Lilly από τον κατάλογο ελλείψεων δεν σημαίνει ότι είναι πάντα διαθέσιμα. Οι ασθενείς ενδέχεται να αντιμετωπίσουν δυσκολίες στην εκτέλεση των συνταγών «κατά τους επόμενους μήνες», ανέφερε την Τετάρτη η ιστοσελίδα της Lilly, αποδίδοντας τις προκλήσεις αυτές σε «δυναμικές της αλυσίδας εφοδιασμού» που δεν ελέγχονται από την εταιρεία.
Προειδοποιήσεις
Ο Σκοτ Γουέλτς, συνιδιοκτήτης του φαρμακείου Preston’s Pharmacy στη Βιρτζίνια, δήλωσε ότι την επομένη της κήρυξης της έλλειψης από τον FDA, δεν ήταν σε θέση να παραγγείλει το Mounjaro ή το Zepbound. «Ήμουν σε αμηχανία», δήλωσε ο Γουέλτς σε συνέντευξη Τύπου που διοργάνωσε η Alliance for Pharmacy Compounding, μια ομάδα του κλάδου.
Η Eli Lilly κάλεσε τα φαρμακεία να «σταματήσουν αμέσως την προετοιμασία και τη διανομή σύνθετων αντιγράφων του Mounjaro και του Zepbound». Ενώ ορισμένα έχουν συμμορφωθεί, άλλα έχουν δηλώσει ότι θα συνεχίσουν να παρασκευάζουν προσαρμοσμένες εκδόσεις των φαρμάκων της Lilly για συγκεκριμένους ασθενείς. Η πολιτική των ΗΠΑ επιτρέπει στους παρασκευαστές να παρασκευάζουν εξατομικευμένες εκδόσεις φαρμάκων όταν οι συνταγογράφοι λένε ότι είναι ιατρικά απαραίτητο.
Μια άλλη ομάδα υπεράσπισης της παρασκευής σύνθετων φαρμάκων υποστηρίζει ότι ο FDA έκανε λάθος με την άρση του χαρακτηρισμού της έλλειψης. Η Outsourcing Facilities Association, η οποία εκπροσωπεί τους παρασκευαστές, μήνυσε τον FDA, λέγοντας ότι η απόφασή του στερεί από τους ασθενείς τα απαραίτητα φάρμακα. Ο οργανισμός αρνήθηκε να σχολιάσει την αγωγή, η οποία δεν κατονομάζει τη Lilly.
Διαβάστε ακόμη
Σε δύο άξονες η συζήτηση τραπεζών και θεσμών – Χρέος και Ανάπτυξη (πίνακες)
Πορτογαλία: Φρένο στο brain drain με γενναίες φοροελαφρύνσεις σε νέους κάτω των 35 ετών
Για όλες τις υπόλοιπες ειδήσεις της επικαιρότητας μπορείτε να επισκεφτείτε το Πρώτο Θέμα